金沙js9001网址 Menu
金莎电玩城
数据管理取生物统计

      北京和普润医学数据管理科技有限公司是用正医药的齐资子公司,是一家致力于为制药公司或医药研发机构供应数据效劳的专业公司,涵盖数据管理,统计编程,生物统计等效劳,具有尺度的流程,专业的效劳,松散的立场,经验丰富的团队,可供应相符CDISC 范例的数据管理和剖析效劳。凭据项目的个性化需求,针对I-IV 期临床研讨和生物等效性研讨,致力于正在有限的工夫和预算内供应相符客户需求的下质量效劳。


数据管理

数据管理部门负责人具有凌驾10年行业履历,正在国际、海内着名CRO到场并卖力过50多项目,熟习数据管理的悉数流程。中心成员均来自国际、海内着名CRO,具有凌驾6 年的行业履历,到场并卖力过70多个项目。


服务范围

-    数据管理相干文件撰写-金莎电玩城

-    电子病例讲演表设想

-    数据库构建、测试和上线

-    数据库保护取权限管理

-    数据单录入取校验

-    数据疑问管理

-    数据质量掌握

-    严峻不良事宜一致性核对

-    医学编码

-    内部(中央实验室)数据管理

-    第三方数据稽察查察


统计编程

部门负责人远10 年的I 到IV 期国际多中央和海内注册临床试验统计编程及管理经验。纯熟把握CDISC 申报划定规矩,包孕Define、SDTM、ADaM 等。中心成员均来自国际、海内着名CRO ,5 年+ 工作经验,到场并卖力过100+I 到IV 期国际多中央和海内注册临床试验统计编程事情。


服务范围

-    撰写剖析数据集编程划定规矩说明书

-    建立剖析数据集

-    建立表格,列表和图表

-    数据集取表格,列表,图表的质量掌握

-    盘算PK/PD参数

-    ISS/ISE剖析数据集的开辟

-    供应CDISC效劳(SDTM, ADaM 和Define)


生物统计

部门卖力工资生物统计学博士,15 年行业履历,具有雄厚的I 到IV 期国际多中央和海内注册临床试验履历。曾到耶鲁大学生物统计学系学习1 年。


服务范围

-    方案设计统计征询

-    样本量盘算

-    计划中统计局部

-    随机化计划

-    统计分析企图/统计分析讲演

-    PK和PK/PD剖析    

-    安全性数据剖析 

-    Meta剖析


更多信息请阅读北京和普润医学数据管理科技有限公司官方网站: